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2013年3月1日日本发布通报，日本厚生劳动省公布部分修订生物制品的最低要求。
生物制品的最低要求必须部分修订，以便在疫苗和血液制品等标准上增加新的可互换方法。
规定了必须特别关注公众健康和卫生的药品（生物制品）的生产程序、性质、质量、储存等。
