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食品药品监管局责令完达山药业全面停产

   日期:2008-11-10     来源:中国食品网    作者:中食网    浏览:228    

 北京电视台报道 国家食品药品监督管理局今天上午召开新闻发布会,通报刺五加注射液严重不良事件的调查情况,认定完达山药业公司严重违反《药品管理法》,依法应按假药论处,责令完达山药业公司全面停产,依法处理企业直接责任人,在十年内不得从事药品生产、经营活动。

  2008年10月6日,国家食品药品监督管理局接到云南省食品药品监督管理局的报告,云南省红河州6名患者使用了标实为黑龙江完达山药业公司生产的两批刺五加注射液出现严重不良反应,其中有3例死亡。10月7日,国家食品药品监督管理局同卫生部组成联合调查组,对事件原因展开调查。

  国家食品药品监督管理局新闻发言人:完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡,使药品受到细菌污染,后被更换包装标签并销售。

  此外,完达山药业公司包装标签管理存在严重缺陷,包装标签管理不严,国家食品药品监督管理局对此事件做出了严肃处理。

  国家食品药品监督管理局新闻发言人:一、由黑龙江省食品药品监管局责令完达山药业公司全面停产,收回药品GMP证书,对该企业违法违规行为依法处罚,直至吊销《药品生产许可证》。二、由黑龙江省食品药品监管局依法处理企业直接责任人,在十年内不得从事药品生产、经营活动。建议该企业主管部门追究企业管理者的管理责任。

  目前,云南省公安部门已全面介入调查,已对涉嫌的完达山药业公司销售人员张某等多人刑拘。

 
 
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