益生菌市场近年来蓬勃发展，但“菌株种类多”“活菌数量高”等营销话术背后，真正决定其功效的核心在于是否经过严格的临床验证。世界卫生组织（WHO）将益生菌定义为“活的微生物，当摄入足够量时对宿主健康有益”。然而，这种“有益”并非所有菌株通用，而是具有菌株特异性和剂量依赖性。
中国食品科学技术学会明确指出，益生菌功能声称必须基于“作用机制清晰、临床研究详实、判定指标科学”的证据链。例如，针对体重管理或血脂调节的益生菌，需通过8-12周的干预周期和动态监测体脂、胆固醇等指标验证效果。缺乏临床支持的菌株，即使活菌数再高，也可能因无法定植或功能不明确而沦为“无效补充”。
临床验证益生菌的三大优势
1. 精准靶向：通过基因组学筛选功能明确的菌株。例如，动物双歧乳杆菌BB-12®（Bifidobacterium animalis ssp. lactis BB-12）经代谢组学证实可调节肠-免疫轴，降低婴幼儿腹泻发病率；
2. 安全性保障：临床试验可排除潜在风险，如免疫缺陷人群感染风险或耐药性传递问题；
3. 剂量科学化：避免因剂量不足导致无效，或过量引发肠道菌群失衡。
市场验证的强劲竞争力
全球范围内，经过临床验证的菌株已成为市场“硬通货”。市场上有非常成熟的代表性案例：
1. 鼠李糖乳杆菌LGG（Lactobacillus rhamnosus GG）
- 临床证据：300多项研究证实其可缩短儿童急性腹泻病程26%，降低抗生素相关性腹泻风险。
- 应用场景：Culturelle（康萃乐）将其作为核心成分，长期占据欧美儿童益生菌市场榜首。
（图源网络）
2. 动物双歧乳杆菌BB-12（Bifidobacterium animalis ssp. lactis BB-12）
- 临床研究：在抗生素治疗期间同步补充BB-12®，可将腹泻发生率从42%降至26%，并加速肠道短链脂肪酸（如乙酸盐）恢复，维护菌群稳态。
- 市场转化：Puractive专加儿童益生菌每袋含80亿BB-12®活菌，添加益生元低聚果糖，通过婴幼儿食品菌种审批，成为腹泻管理明星产品。
（图源网络）
3. 凝结魏茨曼氏菌BC99™（Weizmannia coagulans BC99）
- 功能创新：伊利安慕希“爆珠酸奶”添加该菌株，每杯含500亿CFU活菌，临床试验显示其可改善肠道屏障功能并调节免疫。
内含BC99的爆珠酸奶
这些菌株的共同点在于：从分离到应用均以临床数据为核心。例如，关于BB-12的研发内容涉及母乳微生物库筛选、动物实验及多中心人体试验，拥有百余项临床研究支持，而LGG的多项临床研究覆盖从婴儿到老年人群的全生命周期健康需求。
“高门槛” 破局益生菌市场乱象
尽管益生菌市场规模已超千亿，但鱼龙混杂现象严重。部分产品仅以“菌种数量”为噱头，忽略以下关键问题：
- 菌株来源模糊：非人体来源菌株可能无法适应肠道环境；
- 功能夸大：宣称“减肥”“抗衰老”却无临床支持；
- 活性存疑：运输储存不当导致活菌死亡，或与抗生素冲突失效。
真正的临床益生菌需经历“菌株筛选-机制研究-剂量优化-安全性评估”全链路投入。以干酪乳杆菌Zhang为例，其研发历时近十年，通过基因组学锁定功能基因，再经临床试验验证降血脂功效，最终入选国家队运动员保障产品名录。这种“科学循证”模式，不仅需要资金支持，更依赖跨学科团队的长期协作。
科学选择，拒绝“无效补充”
益生菌的健康发展离不开消费者认知升级。选购时需关注：
1. 菌株编号：如LGG、BB-12等，确保可追溯至临床研究；
2. 活菌数量：通常需达到10^8-10^12 CFU/天；
3. 剂型与储存：肠溶胶囊或低温保存可提高活菌存活率。
未来，随着“下一代益生菌”（如阿克曼氏菌、拟杆菌）的临床突破，精准化健康管理将更趋成熟。但无论如何迭代，“无科学循证=无效补充”这一核心逻辑不会改变，唯有科学循证，方能终结益生菌市场的“无效内卷”。
